0.送审文件目录-器械
1-1初始审查申请表（药物、器械通用 )
1-2初始审查申请表（体外诊断试剂）
2.样本使用管理声明
3.主要研究者简历模板及研究人员分工表
4. 项目联络单
5.伦理审查 会议 汇报模板
