按照国家、江苏省卫健委“关于加强医学伦理审查日常监督管理工作的通知”,苏州市卫健委科教处组织开展对市内医疗机构医学伦理审查工作的现场检查。2022年11月14日下午,苏州市医学会办公室主任茅晓风带领专家组一行来到我院,园区社会事业局医管中心副主任沈琴、科教人事科副科长徐文陪同检查,我院院领导张苏华副院长、党委书记兼伦理委员会主任委员黄正国副院长、伦理办公室、GCP办公室、医务部相关人员迎接检查。
茅晓风主任首先说明了此次检查的目的和流程,按照《伦理审查工作日常监督检查内容指引(2022年试行版)》文件标准,采取听取汇报、实地查看、资料查看等方式,对我院的伦理审查工作进行检查,达到监督和促进的目的,提升医院伦理委员会审查工作质量。
张苏华院长对专家组的到来表示欢迎和感谢,介绍了医院对科研伦理工作的支持和重视。科教部主任兼伦理办公室主任滕昭晖对照本次检查内容,从我院医学伦理委员会概况、伦理审查范围及流程、医学伦理委员会培训情况、2021年制度修订情况、2021年度伦理审查情况、2022年度工作动向等六个方面进行了汇报,介绍了我院伦理工作的实际情况和所取得的成果。
检查专家实地查看了伦理办公室的独立办公地点、环境、设施设备,以及各类伦理工作相关文档的规范管理情况,同时,现场查看了伦理审查相关的制度类管理文档和项目审查的实施过程文档,对照监督检查指引的内容进行了逐一的检查。
检查专家对本次监督检查中发现的亮点和不足进行了反馈和总结:其一,肯定了医院对伦理工作的重视和支持。其二,伦理审查委员会办公室各项制度健全,流程清晰,文档管理规范,伦理审查工作能够有效开展、落到实处。其三,提出在既往工作的基础上,进一步完善培训计划和审查会议计划的制定,促进日常伦理审查工作更加有序开展。
党委书记、伦理委员会主任委员黄正国副院长感谢苏州卫健委各位领导和检查专家对伦理工作的指导和帮助,医院将针对此次监督检查中发现的不足积极改进、贯彻落实,推动我院今后的伦理工作更加规范地开展,贯彻落实伦理委员会保护受试者利益的宗旨。