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九龙在线
附件2：送审文件清单
2014-04-25    作者：

 

临床试验伦理审查申请文件清单

1
伦理审查申请表（申请者签名并签署日期）
2
伦理审查申请报告
3
临床试验方案摘要
4
临床试验方案
5
临床试验病历报告表，受试者日记卡和其他问卷表
6
研究者手册
7
研究者履历
8
招募受试者材料
9
知情同意书
10
所有以前其他伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定